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广东药品监管检验机构严把疫情防控药械质量关

标签:疫情 药品 应急 检验 医用  日期:2020-02-03 02:22
春节期间共计完成了38批次疫情防控急需药品及医用防护类产品的各种应急检验工作,满足了企业的紧急投产需要,市药品监管部门紧急抽检任务27批,保障了供应质量,省卫健委以及东莞,检
  南方网讯(记者李晨昱 通讯员粤药宣)武汉新型冠状病毒感染的肺炎疫情发生后,广东省药品监管系统发挥检验检测技术力量,春节期间共计完成了38批次疫情防控急需药品及医用防护类产品的各种应急检验工作。从目前检验结果来看,显示总体质量良好。

  记者获悉,春节期间,广东省医疗器械质量监督检验所工作人员放弃休假,严格按照相关标准要求对口罩、防护服、隔离衣等医用防护类产品进行检验,特别针对产品的过滤效率和结构等关键性指标进行严格把关,以保证医护人员在救治时的穿戴可过滤空气中的微粒,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物微滴,防止细菌、病毒等对人体的感染。组织对检验合格的产品快速出具报告书,对关键指标不符合医用防护要求的予以截留。春节期间共计完成了38批次各种应急检验,其中完成了审批检验4批,满足了企业的紧急投产需要;省、市药品监管部门紧急抽检任务27批,保障了供应质量;还对省工信厅、省卫健委以及东莞、江门等市送来的保障物资6批次进行质量把关,包括医用防护服、医用外科口罩、医用护理口罩、一次性使用手术衣、检查手套等。1月28日,又对一批捐赠武汉的救援防护物资进行了检验。

  此外,广东省药品检验所专门成立应急检验工作小组,全天候待命,有力确保春节期间应急检验工作统筹协调、规范有序开展。1月23日下午,紧急受理了省药品监管局送来的2个品种共5批样品,检验结果均符合规定。为确保疫情防控所需的血液制品供应,1月20日至1月23日期间,省药品检验所组织生物制品室及药物安全评价室(药理毒理室)共签发生物制品46批次、617747瓶。1月27日至29日期间,将生物制品批签发工作列入应急检验,共签发生物制品10批次、170372瓶。同时,持续关注疫情用药情况,并根据省药品监管局印发的防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情相关药品目录,梳理各品种的检验标准和检验条件,做好检验前的充分准备。

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