珠海本土网

　　2月5日，国家药品监督管理局附条件批准北京科兴中维生物技术有限公司的新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）注册申请。该疫苗适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病（COVID-19）。

　　国家药监局根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准上市注册申请。国家药监局要求该疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作，完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。

　　此前科兴官网信息显示，科兴中维研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福Ⅲ期临床研究数据完成初步统计分析。科兴中维于2020年7月21日起陆续选择在南美洲的巴西、智利，东南亚的印尼和中东的土耳其四个国家开展Ⅲ期临床研究，总入组人数达2.5万人。

　　其中，巴西组的疫苗保护效力为50.65%。在土耳其Ⅲ期临床试验数据显示，疫苗预防COVID-19的保护效力为91.25%。基于上述结果，科兴中维于2021年2月3日正式向国家药监局提交附条件上市申请，并获得受理。

　　南方日报记者 严慧芳