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本报讯 记者廖明山 甘丰恺报道：2020年12月31日，启辰生生物科技（珠海）有限公司的纳米mRNA疫苗生产GMP车间，在金湾区珠海国际健康港落成并启用，成为国内首个用于mRNA疫苗生产的GMP车间，标志着珠海国际健康港项目运营取得重大进展。

记者在现场看到，此次启用的GMP车间分为DNA制备区、mRNA制备区、纳米mRNA制备区、质控区、支撑系统区五个区域。实验厂区按照B+A洁净级别进行建设，目前mRNA模块制备和质控设备已全部到位，安装调试完毕并正式启用。“该GMP车间的建成，意味着启辰生完成了从生物技术企业到生物制药企业的转变。”启辰生首席技术官栗世铀介绍说。

据介绍，mRNA疫苗的应用领域非常广泛，包括肿瘤、传染性疾病、遗传性疾病等。此外，部分新冠疫苗也采取了mRNA模式进行研发、生产。相较于传统疫苗5至6个月的生产周期，mRNA疫苗可以在40天内完成疫苗样品的生产制备，对于应对突发的传染病疫情具有突出优势。随着该GMP车间的落成，启辰生的I期mRNA模块已迅速投入到传染性疾病疫苗研发中。

GMP全称为药品生产质量管理规范，是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。GMP生产车间较普通实验室而言，在环境、物料、操作规范等方面具有更高要求，是药品研发、生产的重要保障。为此，珠海国际健康港在设计初期，充分考虑入驻药企GMP车间的建设需求，高标准、严要求设计建造了GMP生产制造区。

筑巢引凤，成效显著。依托优秀的硬件设施条件，珠海国际健康港目前已落户企业16家，包括绿竹生物、启辰生、瑞思普利、开拓药业等知名生物药制备企业及创新化学、精密医疗器械企业。其中，大部分项目落户在GMP生产制造区，使用面积约4.5万平方米，GMP厂房出租率超70%，为金湾区生物医药产业奠定坚实基础。