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病理诊断的概念

病理诊断是对手术切下或尸体解剖取下之病理标本，固定染色后，在显微镜下进行组织学检查，以诊断疾病。病理诊断是研究疾病发生的原因，发病机制，以及疾病过程中患病机体的形态结构，功能代谢改变与疾病的转归，从而为疾病的诊断，治疗，预防提供必要的理论基础和实践依据。

病理诊断是对手术切下或尸体解剖取下之肿瘤标本，固定染色后，在显微镜下进行组织学检查，以诊断疾病，更多的是在活人身上，在治疗前，用钳取、切除或切取方法取得肿瘤组织，固定染色后，在显微镜下进行病理诊断。尽管各种影像学技术飞速发展，但是病理诊断仍然是肿瘤各种检查方法中最可靠的，病理诊断被喻为“金标准”，也是疾病的最终诊断。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国病理诊断行业市场前景预测及发展趋势预判研究报告》显示：

病理诊断是在观测器官的大体(肉眼)改变、镜下观察组织结构和细胞病变特征而做出的疾病诊断，因此它比临床上根据病史、症状和体征等做出的分析性诊断(常有多个诊断或可能性诊断)以及利用各种影像(如超声波、X射线、CT、核磁共振等)所做出的诊断更具有客观性和准确性。尽管现代分子生物学的诊断方法(如PCR、原位杂交等)已逐步应用于医学诊断，病理诊断仍被视为带有宣判性质的、权威性的诊断。由于病理诊断常通过活体组织检查(biopsy)或尸体剖检，来回答临床医生不能做出的确切诊断和死亡原因等问题，国外将病理医生称之为“doctor’s doctor”。然而，病理诊断也不是绝对权威，更不是万能的，也和其他学科一样，有其固有的主、客观的局限性。因此，提高自身技术水平、临床-病理医生相互沟通，对于减少和杜绝漏诊、误诊是十分必要的。

这是医学学科的一个分支专业，主要培养方向为：病理诊断医师，进行疾病的病理学检查，为医学学科金标准。主要方向为肿瘤的鉴别，良恶性鉴定。根据诊断技术的不同，病理诊断可以分为组织病理检查、细胞病理检查、免疫组化病理检查、分子病理检查四大类型。

病理诊断被认为是肿瘤诊断的“金标准”。病理诊断是研究疾病发生的原因、发病机制，以及疾病过程中机体组织细胞的形态结构，功能代谢改变与疾病的转归，从而为疾病的诊断、治疗、预防提供必要的理论基础。从全球市场规模来看，预计到2024年，病理学市场规模将从2019年的303亿美元达到444亿美元，从2019年到2024年复合年增长率为6.1%;从国内市场规模来看，病理行业的潜在市场超400亿元，其中组织病理市场规模20-30亿元、细胞病理学估计超300亿、免疫组化病理潜在市场空间超40亿、分子病理潜在检验空间超50亿元。

病理诊断行业发展现状分析

病理检测行业产业链由上游精细化学、生物医学原料、机械与电子元器件等构成;中游为病理检测行业，主要生产试剂与设备;下游为病理检测应用市场，主要包括医院、实验室、体检中心等。供给方面，由于病理医生的缺乏，严重制约了肿瘤诊断市场的供给;需求方面，肿瘤病人人数快速增长，肿瘤诊疗市场需求不断扩大。由此可以得出结论病理诊断市场存在巨大的供需差距，市场发展前景光明。

2021年3月，「衡道病理」近期宣布完成B轮亿级融资，由海尔医疗领投，飞图创投等知名生命科学基金跟投。衡道病理是国内首家独立第三方病理诊断中心，据悉本轮融资为病理诊断专项领域迄今为止最大规模的融资。易凯资本在本次交易中担任衡道病理的独家财务顾问。

自2022年7月11日总部病理实验室使用数字病理人工智能辅助诊断系统以来，经过大批量体检、门诊、两癌筛查等真实业务场景宫颈细胞玻片的应用实践，病理AI系统应用效果显著。相比传统宫颈癌显微镜下筛查模式，人工智能辅助诊断大幅提升了医生阅片质量，辅助医生降低了阳性漏检率;同时，医生的平均阅片时间大幅缩减，单人阅片峰值效率提升100%。

病理诊断行业市场竞争分析

国内病理诊断的潜在市场超过400亿元，赛道处于早期阶段，竞争相对分散，有国产替代趋势。衡道病理在病理临床诊断领域，海外竞品有Quest、LabCorp，但衡道病理聚焦在病理专项，而上述竞品的范围更广;在CRO领域，海外竞品有Covance、Quintiles，相比之下衡道病理更为聚焦在病理专项; 在病理AI领域，海外竞品有PathAI、PaigeAI等。

从市场集中度来看，未来，我国临床检验设备及试剂行业还会有大量的本土企业和外资企业进入，行业竞争将越来越激烈。同时，随着国家对审批注册及生产经营各个环节监管力度的加大，大批小企业将退出市场竞争，以产品研发水平和质量管理为核心的大企业会尽享政策红利，行业市场集中度将有所提升。

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