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原料药，指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。随着化学原料药行业竞争的不断加剧，国内优秀的行业企业愈来愈重视对市场的研究，特别是对企业发展环境和客户需求趋势变化的深入研究。正因为如此，一大批国内优秀的行业企业迅速崛起。

原料药的发展

根据调查机构发布的国内化学药制品市场分析报告指出，2013年化学制药工业经济运行情况不容乐观，但增长情况仍值得期待。创新型企业将带动本产业转型升级。此外，随着化学制药工业电子商务的发展，入驻交易平台成为创新型企业的必经之路。传统的原料药发展受限，转型升级需择路而行，随着深圳创新型企业入驻南方交易平台，越来越多的原料药供应商也开始了自己的电商之路。

原料药发展的国内国际环境

中国是原料药生产大国，2012年原料药产量为136万吨，同比增长了9.05%，产量位居世界第一。规模效益的取得得益于中国生产的低成本和环境的污染，在目前我国物价普遍上涨，环保管理不断加强的情况下，行业发展的成本优势变的不明显。

在国际上，中国最大的竞争对手印度，虽然其在行业发展的规模上不如中国，但在成本优势和行业发展速度上都比中国有明显的优势。

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中国原料药发展存在的问题

第一，受金融危机的影响，国际买家资金紧张，购买力下降或购买周期延长，不仅影响了中国原料药的销售量，而且增大了出口企业的经营风险。

第二，价格暴涨暴落加重了国际买家的担心和观望，影响了原料药行情的平稳发展。

第三，部分原料药价格增幅较大，造成企业扩大产能的冲动，加剧了市场供过于求的矛盾。

第四，主要出口目的国和竞争对手国的货币贬值，降低了中国原料药的价格竞争力，加大了出口难度。

第五，金融危机促使国际贸易保护主义加剧，使中国部分出口市场环境进一步恶化。

化学原料药和化工产品的区别

化学原料是生产各种试剂的原料，比较纯，量也相对较少。

而化工原料是指在化工上使用的各种原材料，有可能是复合原料，用来处理化工产品的原料，纯度没有那么高。

化学原料，指用于生产各类制剂的原料，化学合成、植物提取或着生物技术所制备工艺。

化工原料种类很多，用途很广。

化学品在全世界有500～700万种之多，在市场上出售流通的已超过10万种，而且每年还有1000多种新的化学品问世，且其中有150～200种被认为是致癌物。

化学制药市场容量

尽管近几年我国医药产业不断加速转型升级，外贸结构持续优化调整，但这一进程仍较为缓慢。化学药品原药国内消费市场需求不振，一些主要国家贸易额大幅下降，新兴市场和发展中国家贸易快速萎缩，大宗原料药价格持续走低，作为我国医药出口主力军的化学原药出口遭遇极大阻力。2017年1-8月全国化学药品原药产量累计为230.6万吨，累计同比增速3.6%。2017年上半年我国医药工业规模以上企业实现主营业务收入15314.4亿元，同比增长12.39%;实现利润总额1686.52亿元，同比增长15.83%。其中，化学药品原料药制造主营收入2602.06亿元，同比增长13.68%;利润总额210.1亿元，同比增长4.57%。化学药品制剂制造主营收入4080.48亿元，同比增长9.47%;利润总额549.64，同比增长17.42%。

进入2016年，随着化学药品注册分类改革的实施，原3类新药被划入仿制药管理，以及药品临床试验自查核查工作步入常态化，本类注册申请的年度受理量与往年相比大幅下降。2016年国家药品审评中心共承办药品注册申请3778件，创下了近10年来的新低。2017年上半年CDE共新承办药品申请2118个，略低于2016年同期成绩。一直以来，在每月的申报受理号中，化学制药都占据着极其庞大的份额。2017年1-9月受理化学制药共2756个，其中新药申请345个，仿制药申请479个。2017年1-9月共有276个化学制药1类新药申报，涉及98个品种，2017年1-9月进口化学制药申报数量以受理号计为246个。2017年上半年共有17家药企GMP证书被收回，其中化学制药企业有3家，占17.65%。国家正大力推进化学药仿制药一致性评价的进程，化学药生产企业批文数量将呈减少趋势，这对于有实力的品牌化学制药企业来说又是一重大优势。

近段时间海外肺炎疫情持续蔓延，印度市场部分原料药价格飙升30%到80%，欧美国家口罩开始断货。据食品药品监管局(FDA)局长史蒂夫·哈恩表示：“我们正密切关注疫情暴发对美国医疗物资供应链所造成的的影响。这包括，美国的关键医疗物资有可能被断供，甚至出现严重的短缺。”该部门表示，美国有约20种药物(或其原材料)，只能在中国获得。

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