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瑞德西韦中国两项临床试验终止是什么原因?

4月16日了解到，瑞德西韦中国重症组临床试验在相关临床试验注册网站上的最新状态已经更新为“终止”。此前，吉利德方面已经发表公开信宣布中国两项瑞德西韦临床试验，因入组停滞，针对重症患者的研究已停止。对于两项临床试验提前停止的解释，该网站显示出的原因是“新冠病毒疫情目前已经被较好地控制，无法招募到符合要求的病人。”

在此次新冠肺炎疫情中，瑞德西韦作为一款潜在有效药物，成为国内外关注的焦点。但是，由于临床实验周期较长，至今还没有一组临床试验的数据出炉。吉利德预计在四月底获得瑞德西韦针对重症患者研究的初步数据。

瑞德西韦

Remdesivir(瑞德西韦)是吉利德科学公司在研药品。

Remdesivir 是一种核苷类似物，具有抗病毒活性，在 HAE 细胞中，对 SARS-CoV 和 MERS-CoV 的 EC50 值为 74 nM，在延迟脑肿瘤细胞中，对鼠肝炎病毒的 EC50 值为 30 nM。

2020年1月31日，权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表了多篇关于新型冠状病毒(2019-nCoV)病例的论文，其中一篇介绍了美国首例确诊病例的诊疗过程以及临床表现，说明了一种名叫remdesivir(瑞德西韦)的药物在抗新型冠状病毒时展现出较好的疗效，但其有效性还要经过大规模临床试验才能得到进一步验证。Remdesivir(瑞德西韦)尚未在任何国家获得批准上市，其安全性和有效性也未被证实。Remdesivir(瑞德西韦)是在研药物，没有针对2019-nCoV的数据。在没有任何已获批的治疗方案的情况下，治疗医生权衡了风险和获益后提出用药请求，在当地监管机构的支持下，吉利德提供了试验性药物Remdesivir(瑞德西韦)，用于少数2019-nCoV感染者的急症治疗。

“十二五”医药零售行业规模情况分析

一、行业单位规模情况分析

截至2016年11月底，全国共有药品批发企业12975家;药品零售连锁企业5609家，下辖门店220703家;零售单体药店226331家，零售药店门店总数447034家。

二、行业人员规模状况分析

据国家食品药品监督管理总局统计，截至2016年12月31日，全国注册执业药师总数达到342109人，同比增加84476人;执业药师注册率达52.7%，同比下降9.6个百分点;全国每万人口注册执业药师数为2.5人，同比增长31.6%。

三、行业资产规模状况分析

2016年，全国药品流通直报企业主营业务收入13994亿元，扣除不可比因素同比增长11.6%，增速同比上升0.7个百分点;利润总额322亿元，扣除不可比因素同比增长10.9%，增速同比上升0.3个百分点;平均毛利率7.0%，同比上升0.1个百分点;平均费用率5.2%，同比下降0.2个百分点;平均利润率1.8%，同比上升0.1个百分点;净利润率1.5%，同比上升0.1个百分点。

四、行业市场规模状况分析

2016年药品流通市场销售规模稳步增长，增速略有回升。商务部药品流通统计系统数据显示，全国七大类医药商品销售总额18393亿元，扣除不可比因素同比增长10.4%，增速较上年上升0.2个百分点。其中，药品零售市场3679亿元，扣除不可比因素同比增长9.5%，增速同比上升0.9个百分点。

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