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新冠肺炎检测筛查方式又有新进展：3月11日，广州医科大学附属第一医院、广州呼吸健康研究院获悉，钟南山院士团队在《医学病毒学杂志》在线发表论文，初次描述了SARS-CoV-2 IgM-IgG联合抗体检测试剂的研发，以及在新冠病毒感染性疾病临床诊断中的应用。据介绍，该检测试剂只需滴血可验，约15分钟就能出结果，大大缩短了检测的时间(病毒核酸RT-PCR检测需要3-4小时出结果)。经过多中心的临床标本检测评价证实，该检测试剂的临床检测的敏感性高达88.66%，检测特异性为90.63%;IgM-IgG联合抗体检测的敏感性远高于IgM或IgG单抗体检测(敏感性94.83% vs 1.72% 和3.45%)。这预示着更便捷的筛查方式即将面世。

成都新冠病毒核酸检测试剂盒获批

3月3日，成都高新区企业迈克生物研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒近日获批，收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。据悉，此前，1月27日迈克生物成功研发出核酸检测试剂盒。目前，公司核酸检测试剂盒日产量可达20万人份。据了解，核酸检测包含HIV-1 DNA检测和HIV-1 RNA检测，直击艾滋病病毒的RNA或DNA结构，检测血液中是否存在病毒核酸，诊断有无病原体感染。采用PCR技术，使用分子生物学实验室通用的扩增试剂和自行研究开发设计的复合引物，覆盖常见的HIV毒株，具有很高的灵敏度。使用二次扩增的套式PCR扩增方法，提高检测的特异性，降低假阳性的概率。

新冠病毒核酸检测多久出结果

据悉，一次核酸检测，从标本处理到核酸提取扩增，再到检测结果，要用约6个小时。实验室一天进行两批次检测，这意味着检测人员需要不间断地工作12个小时以上。

根据中研普华研究院报告《2020-2025年中国医药检测服务行业市场前瞻与未来投资战略分析报告》显示：

试剂耗材行业需求分析

随着人口结构老龄化、生活品质改善、健康意识提高、医疗品质提升与技术进步等种种因素，近年来体外诊断行业呈现出突飞猛进的发展态势，不仅检验的范围日益扩大，所运用的分析技术亦愈见多样化，体外诊断行业在试剂、仪器及系统等方面均取得了不少进展。未来几年内，健康产业将对信息学、数据库和低成本的健康服务产生巨大的需求，技术的进步将会使诊断与诊断试剂行业始终处于疾病管理、控制的中心位置。从市场需求角度看，我国试剂耗材目标人群的不断增加使得其市场规模仍将不断扩大。老年人口和慢性病患者一直是高值耗材市场的主要目标人群，未来国内老年人口总数仍将以3%以上的增速扩大，同时现代高压力社会生活也将大大增加亚健康人群比例，进一步加大家用耗材市场需求。

2013～2015年，我国体外诊断试剂行业的市场规模分别为236亿元、273亿元、316亿元，同比增速分别为24.21%、15.68%、15.75%;2016年市场规模达369亿元，其2009～2016年的年均复合增速为16.60%。2018年我国体外诊断试剂市场规模达到489亿元。

中国试剂耗材行业市场运行现状分析

医疗器械分成两大类、五小类，耗材(高值耗材、低值耗材、IVD试剂(耗材))、设备(家用、医用)。

根据统计，2018年试剂耗材(体外诊断试剂与耗材)行业市场规模达到2924亿元，同比增长9.7%。

一、中国试剂耗材行业市场规模

根据统计，2018年试剂耗材(体外诊断试剂与耗材)行业市场规模达到2924亿元，同比增长9.7%。根据中国医保商会统计，2015年我国医用耗材行业销售规模达1853亿元，同比增长11.49%，2010-2015年复合增长率为23.92%。2018年医用耗材行业销售规模达到2435亿元，同比增长8.7%。我国体外诊断试剂行业处于快速发展阶段。

2013～2015年，我国体外诊断试剂行业的市场规模分别为236亿元、273亿元、316亿元，同比增速分别为24.21%、15.68%、15.75%;2016年市场规模达369亿元，其2009～2016年的年均复合增速为16.60%。2018年我国体外诊断试剂市场规模达到489亿元。

图表：2015-2018年试剂耗材行业市场规模

数据来源：中研普华产业研究院

二、中国试剂耗材产品结构分析

1、医用耗材行业

医用耗材(Medical Supplies)：即医院用的消耗很频繁的配件类产品。主要包括医用耗材和医用器械。其中医用耗材包括一次性输液器、一次性注射器、医用棉球缝合线等普通耗材，以及介入支架、起搏器、人工晶体、骨科材料等植入类耗材。医用器械包括止血钳、手术刀、手术剪、手术镊等。根据中国医保商会统计，2015年我国医用耗材行业销售规模达1853亿元，同比增长11.49%，2010-2015年复合增长率为23.92%。2018年医用耗材行业销售规模达到2435亿元，同比增长8.7%。

未来几年内，健康产业将对信息学、数据库和低成本的健康服务产生巨大的需求，技术的进步将会使诊断与诊断试剂行业始终处于疾病管理、控制的中心位置。从市场需求角度看，我国试剂耗材目标人群的不断增加使得其市场规模仍将不断扩大。老年人口和慢性病患者一直是高值耗材市场的主要目标人群，未来国内老年人口总数仍将以3%以上的增速扩大，同时现代高压力社会生活也将大大增加亚健康人群比例，进一步加大家用耗材市场需求。

想要了解更多关于医药检测行业专业分析，请关注中研普华研究院报告《2020-2025年中国医药检测服务行业市场前瞻与未来投资战略分析报告》

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