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瑞德西韦临床结果公布 2020年中国医药制造行业市场前瞻

标签:药物 试验 生物技术 瑞德  日期:2020-04-30 18:41
瑞德西韦临床结果公布三项利用瑞德西韦治疗新冠患者的临床试验结果在29日公布接受瑞德西韦治疗的患者康复时间比使用安慰剂的对照组患者快31%,生物医药产业正快速由最具发展潜力
瑞德西韦临床结果公布

三项利用瑞德西韦治疗新冠患者的临床试验结果在29日公布,各项研究的结果不一。美国国家卫生研究院29日公布了一项临床试验的初步结果。这项随机、对照临床试验自2月21日开始,有来自美国、欧洲、亚洲68个地点的1063名患者参与试验。这些参与临床试验的患者病情较重,有肺部感染症状。

初步试验结果显示,接受瑞德西韦治疗的患者康复时间比使用安慰剂的对照组患者快31%。从康复时间中位数来看,前者为11天,后者为15天。接受瑞德西韦治疗的患者病亡率为8%,而对照组患者病亡率为11.6%。

瑞德西韦是什么药?

Remdesivir(瑞德西韦)是吉利德科学公司在研药品。Remdesivir 是一种核苷类似物,具有抗病毒活性,在 HAE 细胞中,对 SARS-CoV 和 MERS-CoV 的 EC50 值为 74 nM,在延迟脑肿瘤细胞中,对鼠肝炎病毒的 EC50 值为 30 nM。

2020年1月31日,权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表了多篇关于新型冠状病毒(2019-nCoV)病例的论文,其中一篇介绍了美国首例确诊病例的诊疗过程以及临床表现,说明了一种名叫remdesivir(瑞德西韦)的药物在抗新型冠状病毒时展现出较好的疗效,但其有效性还要经过大规模临床试验才能得到进一步验证。

Remdesivir(瑞德西韦)尚未在任何国家获得批准上市,其安全性和有效性也未被证实。Remdesivir(瑞德西韦)是在研药物,没有针对2019-nCoV的数据。在没有任何已获批的治疗方案的情况下,治疗医生权衡了风险和获益后提出用药请求,在当地监管机构的支持下,吉利德提供了试验性药物Remdesivir(瑞德西韦),用于少数2019-nCoV感染者的急症治疗。

根据中研普华产业研究院发布的《2020-2025年中国医药制造行业市场前瞻与未来投资战略分析报告》显示:

随着新产品研发经费支出的快速稳定增长,我国生物医药行业大中型企业新产品产销规模呈较快增长趋势。近20年来,以基因工程、细胞工程、酶工程为代表的现代生物技术迅猛发展,人类基因组计划等重大技术相继取得突破,生物医药产业化进程明显加快。全球研制中的生物技术药物超过2200种,其中1700余种进入临床试验。

生物技术药品数量的迅速增加表明,21世纪世界医药生物技术的产业化正逐步进入投资收获期,全球生物医药产业快速增长。20世纪90年代以来,全球生物药品销售额以年均30%以上的速度增长,大大高于全球医药行业年均不到10%的增长速度。生物医药产业正快速由最具发展潜力的高技术产业向高技术支柱产业发展。

通过对生物医药技术特点分析,由于生物技术的迅猛发展、人们医药消费结构的变化以及药物本身的安全性能要求,化学药品在药物市场中的统治地位正受到严重挑战,生物类新兴药物将在药品市场中迅速崛起,生物药物已成为药物研发的重中之重,同时越来越多的高新技术和生物技术将应用于天然药材的种质改良当中,天然药物将获得更为快速的增长。

生物医药产业具有高投入、高收益、高风险、长周期的特征,需要高额投入作为产业进入和持续发展的条件。为应对科技创新瞬息万变和国际科技竞争日趋激烈的局势,各国际大型跨国医药企业争相加大科研投入。为建立全球性的生产与销售网络,最大限度降低成本,也为了获取新药或是直接掌握新技术,生物技术公司之间、生物技术公司与大型制药企业以及大型制药企业之间在全球范围内的兼并重组非常活跃。全球范围内生物医药行业的并购和重组热潮,大大提高了发达国家及跨国公司抢占市场、垄断技术、获取超额利润的能力。

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